@人生若只如初見:
【中信(xin)建(jian)投醫藥】信(xin)達生物PD-1信(xin)迪利(li)單抗ODAC會(hui)議(yi)(yi)文件(jian)點(dian)評(ping): 1、本次公布的(de)(de)會(hui)議(yi)(yi)文件(jian)是FDA撰寫表(biao)達的(de)(de)關(guan)于信(xin)迪利(li)單抗在美國(guo)提交非鱗(lin)NSCLC一線(xian)的(de)(de)上市申請的(de)(de)關(guan)注因素,主要關(guan)切圍(wei)繞單個國(guo)家(jia)數據(ju)能否在美國(guo)申報,也帶有FDA的(de)(de)引導(例如建(jian)議(yi)(yi)全(quan)球多中心臨床,不認(ren)為簡單的(de)(de)橋接(jie)可行,美國(guo)FDA最新的(de)(de)倫理/人(ren)
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